Badanie potwierdza skuteczność guselkumabu u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów

Gusselcomab Jest to akceptowalna i skuteczna opcja leczenia dla Łuszczycowe zapalenie stawów U pacjentów, którzy wcześniej nie reagowali dobrze na inhibitory czynnika martwica guza, według nowego badanie Wysłany dnia Roczniki chorób reumatycznych.

Pomimo pozytywnych cech zagrożeń i korzyści Gusselcomab Obserwowane do 24 tygodnia i przechowywane przez 1 rok, dowody w świecie rzeczywistym dostarczą więcej informacji na temat zachowania Gusselcomab Długotrwałe u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na inhibitor Czynnik martwica guzaDr Laura C Coates, z Oxford University, w Oksfordzie w Wielkiej Brytanii i współautorzy.

Wcześniejsze badania wykazały, że przeciwciało monoklonalne przeciwko interleukinie-23p19 poprawia wyniki u chorych pacjentów Łuszczycowe zapalenie stawów, nawet po roku, ale pewna niepewność co do uderzająco podobnego poziomu skuteczności u pacjentów wcześniej nieleczonych. Biofarmaceutyki Jest leczony inhibitorami martwica guza.

Gusselcomab Jest zatwierdzony do leczenia osób dorosłych z umiarkowaną lub ciężką łuszczycą plackowatą, które kwalifikują się do terapii ogólnoustrojowej lub fototerapii, oraz osób dorosłych z Łuszczycowe zapalenie stawów aktywny.

W poprzednich badaniach, które wykazały Gusselcomab Jako opcja leczenia dla Łuszczycowe zapalenie stawów„Dziwne jest to, że wyniki były całkowicie równoważne” – powiedział dr Eric M. Ruderman, profesor medycyny i współprzewodniczący do spraw klinicznych w wydziale reumatologii na UCLA. Uniwersytet Północno-Zachodnii W Chicagoi Zjednoczone państwo.

„Naprawdę nie mieliśmy pojęcia, jak dobrze działa u pacjentów, a zawiodło u innych. BiofarmaceutykiSpodziewasz się, że lek będzie stosowany z nowym mechanizmem, gdy należy do określonej kategorii choroby”.

„Nic dziwnego, że w tym badanie Dr Ruderman, który nie był zaangażowany w badanie, powiedział, że ogólny odsetek odpowiedzi był nieco niższy niż w dwóch pozostałych badaniach. badanie. „Tak naprawdę nie można tego porównać w różnych badaniach, ale pasuje do tego, czego można się spodziewać: osób, którym wcześniej nie powiodło się w inhibitor Czynnik martwica guza Możesz być mniej skłonny do odpowiedzi na to Gusselcomab, w porównaniu do kogoś, kto nie dostał inhibitor Czynnik martwica guza”.

Zapytany o potencjalne dalsze badania, dr Rodman zauważył: „Brakującym elementem układanki jest to, że nadal nie mamy możliwości porównania tego z innymi. produkty biologiczne.

Następnym krokiem będzie stwierdzenie, w jednym badaniu, co się stanie, jeśli niektórzy ludzie będą leczeni inhibitorami środka. martwica guza i inni z Gusselcomab.

Próbuję tylko dać nam kontekst. Czy to jest równoważne? Czy jest mniej skuteczny? bardziej efektywny? Gdzie to pasuje? Bez tych informacji reumatyzm Mogą mieć trudności z ustaleniem, kto jest odpowiednią osobą dla tego leku i jak często go używać”.

Aby ocenić skuteczność i tolerancję Gusselcomab U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali inhibitory czynnika martwica guza Ale zawiesili go z powodu braku skuteczności lub nietolerancji, naukowcy rozpoczęli badanie Randomizowana i podwójnie maskowana nazwana COSMOS w 84 ośrodkach europejskich od marca 2019 do listopada 2020.

285 pacjentów z badanie52% z nich to kobiety, ze średnią wieku 49 lat, podzieloną na dwie grupy: Gusselcomab (n = 189) x placebo (n = 96). Łącznie 88% wszystkich pacjentów stosowało a inhibitor Czynnik martwica guza, użyj 12% dwa.

grupa dedykowana Gusselcomab Otrzymać wstrzyknięcie 100 mg w tygodniu 0, tygodniu 4, a następnie co 8 tygodni do tygodnia 44; grupa dedykowana placebo Otrzymuj zastrzyki w tygodniu 0, 4, 12 i 20, a następnie 100 mg Gusselcomab W 24., 28., 36. i 44. tygodniu.

Pacjenci z mniejszą niż 5% poprawą liczby tkliwych i opuchniętych stawów w stosunku do wartości wyjściowej w 16. tygodniu spełniali kryteria wczesnego przejścia na „początek lub wzrost”. dawka Od leków towarzyszących dozwolonych do dawka Maksymalna dozwolona według uznania lekarzOstatecznie 88% pacjentów w przydzielonej grupie Gusselcomab i 83% przydzielonej grupy placebo ukończyli badanie.

Po 24 tygodniach ponad 44% zrekrutowanej grupy Gusselcomab Osiągnij poprawę kryteriów o 20% lub więcej American College of Reumatology (ACR20), w porównaniu do mniej niż 20% przypisanej do niego grupy placebo, różnica około 25% (95% przedział ufności) [IC 95%]: 14,1% do 35,2%; s Skorygowany o krotność <0,001).

Po 48 tygodniach około 58% zrekrutowanej grupy Gusselcomab Przybył ACR20; 51 pacjentów w grupie przypisanej do placebo że zaczęli brać Gusselcomab W 24. tygodniu osiągnięto 55% ACR20 W 48. tygodniu.

Do 24 tygodni 80 pacjentów w wyznaczonej grupie Gusselcomab (42%) i 46 pacjentów w przydzielonej grupie placebo (48%) stopy negatywne efekty; Pokazało się tylko 3,7% i 3,1% negatywne efekty Bas prosty.

ten negatywne efekty Najpopularniejszy w grupie dedykowanej Gusselcomab W tym czasie było to zapalenie nosogardzieli (5%) i zakażenie górnych dróg oddechowych (4%), które wystąpiły z podobną częstotliwością (5% i 3%) w przydzielonej grupie placebo.

Książka uświadomiła sobie ograniczenia badanie, który obejmuje brak równowagi w cechach podstawowych, takich jak płeć i waga, a także fakt, że badanie COSMOS był ograniczony do pacjentów europejskich, co może ograniczać możliwość uogólnienia.

Co więcej, chociaż pandemia COVID-19 Mogło to zwiększyć znaczne odchylenia pod koniec badanieautorzy zauważają, że „większość była związana z czasem konsultacji dla badanie Nie miało to żadnego wpływu na skuteczność”.

Źródło konsultacji tutaj