Szkoła podstawowa i jej „realistyczne” dane, cel EMA

ten Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej Z Unii Europejskiej i Urzędu Regulacji Leków na Starym Kontynencie Europejska Agencja Leków (EMA)chcą zaangażować lekarzy rodzinnych w Wczesne etapy rozwoju leku. Plan, którego głównym celem jest wykorzystanie masywnej baza danych z prawdziwego życia Który skupia sieć lekarzy pierwszego stopnia opieki.

w tym momencie, Badania kliniczne leków chcąc uzyskać zatwierdzenie EMA spełnia rygorystyczne wymagania dotyczące bezpieczeństwa i udowodnionej skuteczności, jednak próbki populacji są dalekie od realistycznych pacjentów.

„Czasem Wykonane w warunkach odmiennych od rzeczywistych, Z badań wykluczono dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z wieloma chorobami. W rzeczywistości tak nie jest, a lekarze rodzinni mają ogromną ilość baz danych, chodzi o to, aby z nich skorzystać” – podkreśla Hermenegildo Marcos Carreras, delegat do Organizacji Kolegiaty Medycznej (OMC) przy Europejskiej Federacji Lekarzy Ogólnych (UEMO). ), jedna z trzech organizacji, które spotyka się co roku z Europejskim Forum Podstawowej Opieki Zdrowotnej (EFPC) i Światową Organizacją Lekarzy Rodzinnych WONCA-Europe.

Dlaczego Familia powinna współpracować przy opracowywaniu leków?

Specjalista pamięta, że ​​wszystkie eksperymenty przeprowadzane są w warunkach laboratoryjnych, a następnie rozszerzane na kontrolowaną populację. „Jego rozszerzenie na rzeczywisty świat to coś, czego brakuje wykładniczej średniej ruchomej”Marcos Carreras, który uważa, że ​​lekarze rodzinni są jedynymi w „prawdziwym świecie”, potępia.

„my główni dystrybutorzy leków Ci z nas, którzy mają kontakt z ludźmi. Lek leczony w szpitalu jest wytwarzany tylko z jednego punktu widzenia. Na przykład neurolog patrzy na układ nerwowy, a kardiolog tylko na serce. Jednak leczymy pacjentów z wieloma chorobami, a zatem z wieloma lekami. Jesteśmy bardzo ważnym systemem alarmowym i efektami wtórnymi. Konieczna jest współpraca z EMA ”, twierdzi specjalista.

Dla Marcosa Carrerasa rodzinna baza danych jest „zagubiona” i „niezbędna”, aby z niej korzystać. „Jeden lekarz rodzinny może mieć 20 lub 30 cukrzyków, ale jeśli korzystasz z sieci, są miliony. Efekty uboczne są rzadkie i występują tylko u dużej liczby pacjentów. Na tym polega nasza praca, ponieważ badania kliniczne prowadzone są na 2000 lub 3000 osób, mówi delegat Światowej Organizacji Handlu w UEMO.

Jak można korzystać z bazy danych podstawowej opieki zdrowotnej?

Zgodnie z tym, co osiągnięto na corocznych spotkaniach przedstawicieli rodzin z EMA, wdrożenie tego będzie konieczne wspólny system komputerowy Przejdzie to przez wdrożenie karty zdrowia obowiązującej w całej Unii Europejskiej i odzwierciedlającej historię pacjenta. W tym sensie Marcos Carreras uważa za konieczne opracowanie systemu operacyjnego, w którym są wymienne dane: „Informatyka musi być rozwijana, ale chęć współpracy jest obecna” – wyjaśnia specjalista.

Pragnę tego, jak mogłem wiedzieć pismo medyczne Za pośrednictwem źródeł EMA wyrażono to w Ostatnie doroczne spotkanie przedstawicieli rodziny z organem regulacyjnym. Uzgodniono w szczególności „zbadanie szerszej współpracy z sieciami badawczymi podstawowej opieki zdrowotnej, z naciskiem na generowanie dowodów faktycznych”.