Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła dwie terapie lekiem Vonoprazan w celu zwalczenia Helicobacter pylori

ten Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Administracja Jedzenia i Leków) na dwóch zabiegach w oparciu o Fonoprazan do infekcja do Helicobacter pylori, który działa jak doustny bloker kwasu oszczędzającego potas i jest „pierwszym innowacyjnym blokerem kwasu nowej klasy leków zatwierdzonych w Stanach Zjednoczonych od ponad 30 lat”, podała firma w komunikacie prasowym. Ogłoszono zatwierdzenie.

Zatwierdzenie regulaminu leczenie lub leczenie od ludzki głos Oferuje klinicystom i pacjentom dwie opcje leczenia, które wykazały lepsze wskaźniki eradykacji w porównaniu z potrójną terapią lanzoprazolem opartą na PPI (PPI) w ogólnej populacji kluczowego badania „Terry ”. KoranPrezes i Dyrektor Generalny Farthom FarmaceutykiPowiedział w oświadczeniu.

„Wskaźniki eradykacji Helicobacter pylori nadal spadają, częściowo z powodu oporności na antybiotyki, nieodpowiedniego hamowania kwasu i złożonych schematów leczenia, co prowadzi do niepowodzenia leczenia i powikłań u pacjentów” – zauważył Curran.

„Potrzebne są nowe terapie, które mają potencjał, aby rozwiązać ograniczenia obecnych metod leczenia i nie możemy się doczekać zaoferowania innowacyjnych opcji leczenia opartych na vonoprazanie milionom pacjentów z Helicobacter pylori w Stanach Zjednoczonych” – powiedział Curran.

Zgoda Terapia potrójna FDA A powielanie vonoprazan było zależne od Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności Z badania III fazy PHALCON-HP obejmującego 1046 pacjentów.

Firma ma nadzieję na uruchomienie obu Produkty w trzecim kwartale 2022. Oba schematy leczenia będą dostarczane w odpowiednich opakowaniach blistrowych, aby pomóc promować zgodność.

Helicobacter pylori

infekcja Helicobacter pylori Występuje, gdy te bakterie infekują brzuch. Najczęściej zdarza się to w dzieciństwie. infekcja Helicobacter pylori Jest powodem nawracający wrzód trawienny Może być obecny w więcej niż Połowa światowej populacji.

objawy

więcej niż Osoby z zakażeniem Helicobacter H. pylori nigdy nie będzie wykazywać żadnych oznak ani objawów. Nie jest jasne, dlaczego tak się dzieje, ale możliwe, że niektórzy ludzie rodzą się wyżej Oprzyj się szkodliwym skutkom Od Helicobacter pylori.

Kiedy pojawiają się oznaki i objawy zakażenia Helicobacter pylori, obejmują one:

Piekący lub piekący ból w jamie brzusznej

Ostry ból brzucha na pusty żołądek

mdłości

Anoreksja

częste odbijanie

spuchnięty

Niezamierzona utrata wagi

Dokładny sposób, w jaki Helicobacter pylori wywołuje zakażenie, nie jest jeszcze znany. Helicobacter pylori może przenosić się z człowieka na człowieka poprzez bezpośredni kontakt ze śliną, wymiocinami lub kałem. Helicobacter pylori może być również przenoszony przez skażoną żywność lub wodę.

Zasoby doradcze tutaj.