Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuszcza szczepionki przypominające firmy Pfizer i Moderna dla wszystkich osób dorosłych

(CNN) – Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na stosowanie w piątek dawek przypominających Pfizer/BioNTech i Moderna covid-19 dla wszystkich osób dorosłych.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zmieniła obecne zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych dla dawek przypominających szczepionek mRNA. Boostery są wstępnie licencjonowane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków dla każdego, kto ukończył 65 lat i został zaszczepiony szczepionkami Pfizer lub Moderna co najmniej sześć miesięcy wcześniej, a także dla osób dorosłych zagrożonych poważnymi obrażeniami lub chorobą.

Pfizer i BioNTech złożyły w zeszłym tygodniu wniosek do FDA o usunięcie swoich boosterów na podstawie wyników badania fazy 3 z udziałem ponad 10 000 uczestników, w których stwierdzono, że boostery są bezpieczne i w 95% skuteczne przeciwko COVID-19. Harmonogram szczepień w okresie dominacji wysoce zaraźliwej odmiany delta.

Firma Pfizer opublikowała dane dotyczące skuteczności dawki przypominającej w zeszłym miesiącu; Nie została zrecenzowana ani opublikowana.

W środę Moderna złożyła wniosek do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zezwolenie na dawkę przypominającą 50 mikrogramów dla wszystkich dorosłych.

Ostatnie badania wykazały, że odporność na szczepionki przeciw Covid-19 może zacząć słabnąć, a w szczególności może słabnąć ochrona przed łagodnymi, bezobjawowymi chorobami.

Badania wykazały, że dawki przypominające przywracają tę odporność.

Dr Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, powiedział CNN, że ostatnie dane z Izraela pokazują, że wśród osób w wieku 60 lat i starszych osoby, które otrzymały dawkę przypominającą, rzadziej zachorowały na poważną chorobę. Nie wspierający. Częstość występowania ciężkiej choroby utrzymywała się na wyższym poziomie wśród osób nieszczepionych.

Komitet Doradczy ds. Szczepionek Amerykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób spotka się w piątek, aby omówić rozszerzenie kwalifikowalności do otrzymania dawki przypominającej. Wspomagacze mogą być oficjalnie przekazane wszystkim dorosłym po zatwierdzeniu przez Dyrektora CDC, dr. Rochelle Walinsky, z polecenia.

Jednak większość dorosłych już kwalifikuje się do dawek przypominających, a wiele stanów już oficjalnie otworzyło dawki przypominające dla wszystkich dorosłych.

Według danych CDC ponad 32 miliony ludzi w Stanach Zjednoczonych, około 16% osób w pełni zaszczepionych, otrzymało dawkę przypominającą szczepionki COVID-19.